企業(yè)名稱

  廣東×××健康食品有限公司

標(biāo)準(zhǔn)名稱

×××牌維生素C片

標(biāo)準(zhǔn)編號

Q/××× 001－2009

標(biāo)準(zhǔn)制定的

原因和背景

本公司生產(chǎn)的×××牌維生素C片是以………………為主要原料，經(jīng)加工而成的保健食品。因目前尚無相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費者和生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，特制定本標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)和經(jīng)貿(mào)活動中的依據(jù)。

確定主要技

術(shù)指標(biāo)、試驗

方法及可行性

驗證資料

（一）主要技術(shù)指標(biāo)及可行性驗證資料

1、功效成分：按國家食品藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書（批件號：2005B1442）的規(guī)定而確定。

2、理化指標(biāo)：根據(jù)產(chǎn)品配方并通過實際檢測能達(dá)到而確定，其中總砷和鉛按GB 16740的規(guī)定而確定。

3、微生物指標(biāo)：根據(jù)GB 16740的規(guī)定而確定。

（二）試驗方法及可行性驗證資料

    1、功效成分：×××按中國藥典2005年版二部的相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。

2、理化指標(biāo)：水分按GB/T 5009.3的規(guī)定執(zhí)行；灰分按GB/T 5009.4的規(guī)定執(zhí)行；總砷按GB/T 5009.11的規(guī)定執(zhí)行；鉛按GB/T 5009.12的規(guī)定執(zhí)行；崩解時限按中國藥典2005年版一部附錄XIIA《崩解時限檢查法》的規(guī)定執(zhí)行。

    3、微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)按GB/T 4789.2的規(guī)定執(zhí)行；大腸菌群按GB/T 4789.3的規(guī)定執(zhí)行；沙門氏菌按GB/T 4789.4的規(guī)定執(zhí)行；志賀氏菌按GB/T 4789.5的規(guī)定執(zhí)行；金黃色葡萄球菌按GB/T 4789.10的規(guī)定執(zhí)行；溶血性鏈球菌按GB/T 4789.11的規(guī)定執(zhí)行；霉菌和酵母按GB/T 4789.15的規(guī)定執(zhí)行。

檢驗規(guī)則的

目的、依據(jù)

（一）目的

方便法定監(jiān)管部門進(jìn)行公證的監(jiān)督和抽查，維護(hù)用戶和企業(yè)的合法權(quán)益。

（二）依據(jù)

    遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求并結(jié)合本企業(yè)的實際情況而制定。

有關(guān)強(qiáng)制性

標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況

本標(biāo)準(zhǔn)在制定中以GB 16740－1997《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》為基礎(chǔ)，其中總砷、鉛、菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母、致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）與該國標(biāo)持平。

主要的參考

標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)

1、GB 16740－1997《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》。

2、《中華人民共和國食品安全法》。

3、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》。